- 合作覆蓋北美、歐洲、日本及澳大利亞，有望加速HLX13在腫瘤免疫聯合治療領域的全球可及性
- 復宏漢霖將獲3100萬美元首付款、潛在裡程碑付款2.7億美元
上海 2025年4月29日 /美通社/ — 2025年4月29日，復宏漢霖（2696.HK）宣布與全球仿制藥和生物類似藥領域領導者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）達成授權合作協議，授予後者對公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13（抗CTLA-4單抗）在美國、歐洲42個國家和地區、日本、加拿大及澳大利亞的獨家商業化權益。
根據協議條款，復宏漢霖將負責HLX13的研發、生產以及商業化供應，並從交易中獲得3.01億美元的潛在收入，其中3100萬美元為交易首付款。作為全球仿制藥與生物類似藥領域的領導者，山德士始終以「讓健康觸手可及」為使命，憑借約1,300款產品累計惠及全球9億患者。此次復宏漢霖攜手山德士，將充分借力其成熟的全球網絡與生物類似藥商業化優勢，加速HLX13在全球主流生物藥市場的可及性。
復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士表示：「讓優質生物藥造福全球病患，是復宏漢霖矢志不渝的使命。此次與山德士的合作，將進一步提升公司產品的全球可及性。我們始終相信，唯有將患者獲益置於全球化戰略的核心，才能真正實現’中國研發，世界共享’的價值閉環。」
復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁曹平表示：「我們很高興與山德士達成合作。憑借復宏漢霖高效的生物藥研發生產能力，以及山德士成熟的全球網絡和豐富的商業化經驗，雙方將高效推進HLX13的全球布局，共同助力前沿治療方案在生物藥主流市場的覆蓋。」
HLX13是復宏漢霖自研生物類似藥管線的重要組成，其原研藥伊匹木單抗（Yervoy®）作為全球首個CTLA-4抑制劑，已在多個國家和地區獲批，適應症包括聯合納武利尤單抗用於黑色素瘤、肝細胞癌等一系列適應症。復宏漢霖已構建了一體化全球研發、藥政注冊及臨床開發運營平台，並建立了符合全球藥監要求的生產和質量管理體系，成功推動4款產品在海外市場獲批上市。公司將全面推進HLX13的全球開發進程，致力於攜手合作伙伴為全球患者提供更多高質量可負擔的治療方案。
關於復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，4款產品在國際獲批上市，5個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標准進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平台，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。
復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋約50個分子，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）、漢達遠®（阿達木單抗）、漢貝泰®（貝伐珠單抗）、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）以及漢奈佳®（奈拉替尼）。公司亦同步就19個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
