美國乳癌新藥Capivasertib:副作用監測與管理實務經驗

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

根據《European Medical Journal》報導,一種名為Capivasertib(商品名:TRUQAP®)的治療藥物,搭配氟維司群(fulvestrant),已獲美國核准用於治療荷爾蒙受體陽性(HR-positive)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-negative)的局部晚期或轉移性乳癌成年患者。這些患者需經美國食品藥物管理局(FDA)核准的檢測確認具有PIK3CA/AKT1/PTEN基因變異,且在轉移性疾病階段曾接受至少一種內分泌療法後疾病惡化,或在完成輔助療法後的12個月內復發。

Capivasertib治療最常見且具臨床意義的副作用包含腹瀉、皮疹及高血糖。這些不良反應的發生,需要美國腫瘤團隊制定結構化的預防與管理策略,以確保患者的治療依從性並維持藥物的劑量強度。臨床試驗CAPItello-291的數據顯示,在355名接受Capivasertib治療的患者中,腹瀉發生率高達72%,皮膚不良反應為58%,隨機血糖升高則有57%。其他常見不良反應還包括淋巴細胞減少(47%)、血紅蛋白降低(45%)及空腹血糖升高(37%)。

為此,美國腫瘤團隊正採行多項實務步驟來因應。這些策略涵蓋事前預防、不良事件的處理,以及重新啟動治療的考量。例如,針對高血糖問題,會定期監測患者的空腹血糖和糖化血色素(HbA1C)水平。報導中也提及,嚴重過敏反應者禁用Capivasertib。此外,此藥可能導致胎兒損傷,若懷孕婦女使用應特別留意,並已發現有嚴重高血糖(包括糖尿病酮酸中毒及致命結果)、腹瀉和皮膚不良反應等嚴重不良反應。

此份實務指引由阿斯特捷利康(AstraZeneca)資助,旨在提供美國醫療專業人員參考,以優化Capivasertib在臨床上的應用與不良反應管理。

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