印度CDSCO核准BEL本土血液透析機生產 強化醫材自給能力

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

印度中央藥品標準控制組織(Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO)今日向印度電子有限公司(Bharat Electronics Limited, BEL)核發許可,准許其製造及分銷自行研發的血液透析機BEL RxT17。此舉標誌著印度在本土醫療技術製造領域邁出重要一步,特別是在關鍵的醫療設備供應方面。

BEL RxT17為印度首批國產血液透析機之一,由Renalyx公司設計,並由BEL負責生產。這款設備旨在為慢性腎臟病及末期腎衰竭患者提供安全的透析治療、高效的血液淨化及可靠的長期治療支持。該機型已獲得歐盟CE認證,符合歐洲安全、健康及環境標準,確保其品質與性能。

近年來,印度慢性腎衰竭、腎功能障礙及末期腎臟疾病(ESRD)病例持續增加,導致對透析治療的需求急遽上升。BEL推出這款國產設備,目標是提升高品質透析設備在印度的可負擔性、可近性與可用性,同時也響應印度政府推動「自給自足印度(Atmanirbhar Bharat)」計畫的政策方針。

BEL RxT17血液透析機配備彩色觸控螢幕、即時設備狀態監控、治療數據即時顯示、主動警報顯示及緊急音訊/視訊警報功能。其設計考量醫院整合便利性,可相容於標準藥局耗材與透析耗材。該產品的問世,不僅擴展了BEL從國防電子領域跨足先進醫療製造的業務版圖,也預期能降低印度對進口透析技術的依賴,減少設備成本,強化本土供應鏈韌性,並提升公共醫療的整體應變能力。

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