鉅怡智慧AI醫材軟體再獲FDA認證 非接觸式呼吸頻率量測技術領跑全球

AI 醫材軟體新創鉅怡智慧(FaceHeart)再捷報,旗下 FaceHeart Vitals  SDK 非接觸影像式生理資訊量測軟體於4月9日再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證,獲准用於呼吸頻率的量測。繼去年心率量測技術首度取得FDA認證後,這項新的里程碑不僅展現了FaceHeart Vitals在臨床上的有效性與安全性,更進一步拓展其在居家醫療、長期照護及遠距醫療等應用領域的發展潛力。
 
鉅怡智慧進一步表示,FaceHeart Vitals為全球首個通過美國FDA認證的非接觸式生理資訊量測產品,使用者無須配戴任何醫療器材,僅需使用一般手機鏡頭,進行約50秒「臉部掃描」,即可零接觸、連續的量測心率、血壓、血氧、呼吸頻率、心率變異度等生理數值。透過FaceHeart Vitals內AI技術,病患可以使用手機追蹤健康狀況,醫師也能獲取即時健康數據。美國FDA認證 FaceHeart Vitals呼吸量測偏差值為每分鐘 ±2 次,為其進入國際智慧醫療產業奠定堅實基礎。
 
FaceHeart CardioMirror智慧鏡。圖/鉅怡智慧提供
此項產品運用「遠程光電容積脈搏波信號技術」(remote Photoplethysmography, rPPG),能夠透過一般RGB鏡頭偵測臉部細微的顏色變化,並搭配 AI 模型進行分析解讀。FaceHeart Vitals 以軟體開發套件 (SDK)的形式,靈活整合於智慧型手機(iOS/Android)、平板電腦、電腦(Windows)、智慧電視、智慧鏡等裝置,將隨手可得的電子設備瞬間轉變為醫療器材。
 
鉅怡智慧創辦人暨國立陽明交通大學講座教授吳炳飛博士表示,「繼 2023 年心率首次通過FDA認證後,此次呼吸頻率的認證充分展現鉅怡智慧的技術領導地位;而FaceHeart Vitals 將在健康照護產業中扮演極為關鍵的角色,我們期待在美國FDA的肯定下,引領台灣自主研發的生醫科技走向全球!」
 
「鉅怡智慧目前已與台大、長庚、榮總等多個國內外醫療中心合作建立臨床影像資料庫,收集超過3億筆影像資料,打造多個AI醫療模型,深化在預防醫學、精準醫療等相關應用。」負責FDA認證及臨床試驗的鉅怡智慧共同創辦人鐘孟良博士表示,「我們今年將推出了心血管功能參數,包含心房顫動(Atrial Fibrillation)檢測、心臟衰竭風險、心血管年齡、心血管 BMI等,擴展 rPPG 技術的應用範疇,希望提早篩檢出心房顫動的病患,降低因潛在疾病產生之健康風險。」

台杉投資生技基金投資協理林世永博士(左起)、鉅怡智慧共同創辦人暨副總鐘孟良博士、台杉投資中東歐基金執行合夥人王英明、鉅怡智慧創辦人吳炳飛博士、台杉投資生技基金執行合夥人黃立鑫、鉅怡智慧總經理張紹堯攜手合作,帶領鉅怡智慧在AI軟體醫材領域創造更多可能。圖/鉅怡智慧提供
鉅怡智慧主要投資夥伴台杉投資生技基金執行合夥人黃立鑫指出,「在全球醫療數位化加速的趨勢下,FaceHeart Vitals具有顯著的市場潛力。其低成本、高普及性的解決方案能有效解決醫療資源短缺的問題,同時也為預防醫學提供關鍵數據支援。」
 
台杉投資生技基金投資協理林世永博士亦指出,「鉅怡智慧再次獲得FDA認證凸顯其堅強的技術實力,隨著在各項認證及應用場景的持續拓展,將為全球醫療生態系帶來革命性的影響。」
 
鉅怡智慧官網:https://www.faceheart.com
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