華碩智慧醫療傳來新年好消息,旗下手持無線超音波LU800系列近日順利取得美國食品藥物管理局(FDA)二類醫療器材上市許可(510(k) Number: K250791)。此項認證不僅代表產品符合臨床使用與法規要求,也象徵華碩在行動醫材領域的技術與品質已達國際標準,進一步鞏固其在全球醫療市場的競爭力。LU800系列憑藉卓越的醫療影像表現、輕巧便攜設計及多元應用,為智慧醫療設備樹立全新標竿。
華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示,此次獲證對團隊而言是莫大的肯定,亦是推動智慧醫療持續創新的動力。他指出,華碩將以臨床需求為核心,結合AI演算法、無線通訊技術及醫療影像處理能力,開發即時、穩定且可快速落地的解決方案,協助醫事人員提升診斷效率與照護水準。
LU800系列是華碩智慧醫療持續擴張的重要產品之一,產品線涵蓋穿戴裝置、醫療影像設備等行動醫材,並透過系統平台導入AI數據處理與影像分析技術,將高維結構化資料轉化為臨床有價值的資訊。特別是「超音波掃描AI導航」功能,可於操作過程中即時提供影像指引,降低操作門檻,使非專科人員也能有效取得符合臨床判讀需求的影像,彌補醫療體系人力不足與工作量龐大的挑戰。
展望未來,華碩將持續擴展生態系服務,朝向臨床決策支援、行動醫療與跨系統整合發展,期望以AI為核心改變傳統醫療服務模式,打造智慧醫療新紀元。LU800系列的FDA上市,不僅是技術突破,也是華碩智慧醫療從產品到系統、從本地到國際的全方位實力展現,為醫療人員與患者帶來更多便利與效能。



