日本醫療器材貿易赤字逾2兆日圓 FDA AI醫材核准揭示產業新局

商傳媒｜吳承岳／台北報導

根據日本《東洋經濟新報社》記者關山美沙紀·山下義韶的分析，日本醫療器材產業正承受嚴重的貿易逆差，年度赤字已突破2兆日圓。這項數據揭示了歐美醫療器材巨頭對該市場的強勢主導，同時也凸顯人工智慧（AI）技術在醫療領域快速發展的趨勢。

這份由《東洋經濟新報社》發布的深度分析指出，日本醫療器材貿易赤字已超過2兆日圓。儘管日本在部分高科技醫療領域有所專長，但整體市場仍深受歐美大型企業，特別是所謂「Big 3」的影響。這些跨國企業在全球醫療器材市場上扮演關鍵角色，其技術創新與市場策略對日本本土產業構成巨大壓力。

在此背景下，全球醫療器材產業的版圖正因人工智慧技術的導入而加速重塑。美國食品藥品監督管理局（FDA）作為全球重要的醫療器材審批機構，其針對AI搭載醫療器材的核准數量與趨勢，成為觀察產業未來走向的關鍵指標。《東洋經濟新報社》的報導中也公開了美國食品藥品監督管理局對於此類設備的核准件數排名，反映了AI在醫療診斷、治療輔助等方面的應用正快速普及，也預示著新一輪的技術競爭與市場洗牌。

這不僅對日本，也對全球醫療器材製造商帶來新的挑戰與機遇，促使各國業者重新評估其產業競爭力與技術發展策略。