美國FDA藥品審批高層異動頻繁 Tracy Beth Høeg去職引發關注

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

美國食品藥物管理局(FDA)的領導層近期持續動盪。主管非處方藥與處方藥審批的藥品評估與研究中心(CDER)代理主任Dr. Tracy Beth Høeg已於上週五(5月15日)去職。她在任職的約五個月期間,是川普政府第二任期內,第五位擔任此職位的人選。

Dr. Tracy Beth Høeg在任內因多次挑戰美國食品藥物管理局內部決策而備受爭議。她曾是一名運動醫學醫師,在疫情期間公開批評兒童施打 COVID-19 疫苗。路透社(Reuters)去年六月報導,她對已經獲准的嬰幼兒呼吸道融合病毒(RSV)治療方案提出安全性質疑。而根據 Stat 新聞(Stat News)引述知情人士的說法,她在離職前夕,還曾阻止加速審查賽諾菲(Sanofi)一款糖尿病藥物 teplizumab 的決策。

Dr. Tracy Beth Høeg也參與了川普政府改革兒童疫苗接種時程的科學評估。該政策於今年一月調整,將建議接種的疫苗從 18 種減少到 11 種,以與丹麥的標準更為接近。然而,這項變更已於今年三月被聯邦法官暫時擋下。去年十二月一場疫苗諮詢會議上,擁有美國與丹麥雙重國籍的Dr. Tracy Beth Høeg聲稱,減少通用型疫苗接種可降低兒童對鋁的暴露量,儘管近百年來的證據已顯示疫苗中的鋁鹽成分是安全的。

此次人事變動前,Dr. Tracy Beth Høeg的直屬上司、前美國食品藥物管理局局長Marty Makary也已於上週二(5月12日)辭職,原因是反對川普政府擴大調味電子煙取得管道的舉措。Marty Makary的職位目前由美國食品藥物管理局首席食品監管官Kyle Diamantas暫代。藥品評估與研究中心代理主任一職則由副主任麥可·戴維斯(Michael Davis)接任。

美國衛生及公共服務部(Department of Health and Human Services)發言人 Emily Hilliard 表示,該部門正積極尋找美國食品藥物管理局各關鍵領導職位的有力候選人,以期強化機構運作、推動重要改革並維護公眾信任。

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