商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
美國食品藥物管理局（FDA）於週四批准了默克藥廠（Merck）研發的一款新型膽固醇口服藥物 Lipfendra。這款藥物的作用機制與傳統他汀類藥物不同，旨在為難以控制高膽固醇的患者提供新的治療選擇。
Lipfendra 屬於 PCSK9 抑制劑，這類藥物的作用機制是阻止肝臟中清除低密度脂蛋白（LDL）膽固醇的受體分解，進而提高清除效率。臨床試驗結果顯示，服用 Lipfendra 的患者在 24 週內，其 LDL 膽固醇水平可降低高達 60%。這對美國約四分之一罹患高 LDL 膽固醇的成年人而言，無疑是一大福音，因為過高的 LDL 膽固醇會導致動脈斑塊堆積，增加心臟病與中風的風險。
克里夫蘭醫院（Cleveland Clinic）Heart Vascular and Thoracic Institute 的學術主管史蒂文·尼森（Dr. Steven Nissen）表示，Lipfendra 的降膽固醇效果非常顯著。他指出：「無論他汀類藥物能降低多少膽固醇，若能在此基礎上加上 PCSK9 抑制劑，則可進一步達到更顯著的降低效果。」
Lipfendra 主要適用於已被處方最大耐受劑量他汀類藥物，但 LDL 膽固醇水平仍高於建議值的患者。目前市場上已有注射型的 PCSK9 抑制劑，例如安進（Amgen）的 Repatha 和再生元（Regeneron）與賽諾菲（Sanofi）合作開發的 Praulent，這些注射型藥物自 2015 年獲批以來已被廣泛使用，效果與 Lipfendra 相似。而 Lipfendra 以每日口服劑型的形式推出，為不希望使用注射劑的患者提供了更便利的選擇。
今年三月，包含美國心臟協會（American Heart Association）和美國心臟病學學院（American College of Cardiology）在內的多個主要醫學組織，共同發布了新的治療指南，呼籲對膽固醇進行更積極的干預。依據指南建議，沒有心臟病風險因子的患者，其 LDL 膽固醇應控制在 100 mg/dL 以下；高風險族群應低於 70 mg/dL；而已罹患心臟病的患者則應努力達到 55 mg/dL 以下。
至於費用方面，Lipfendra 每日藥費約為 10.50 美元，相當於每月約 315 美元。
