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非獨家的自願許可協議，使 Lenacapavir 的製造和銷售得以實現，用於預防 HIV 和治療有嚴重治療經驗的多重抗藥 HIV 病人
印度海德拉巴2024年10月3日 /美通社/ — 業務範圍遍及全球，以領先科學聞名的印度製藥公司 Hetero 今天宣布，與 Gilead Sciences Ireland UC (Gilead Sciences)（納斯達克：GILD），簽署一項非獨家、買斷式授權 (Royalty-free) 的自願性授權協議，在 120 個主要是低收入和中低收入國家 (LMIC) 製造和銷售 Lenacapavir。此協議將擴大 Lenacapavir 的使用範圍，這是一種與其他抗反轉錄病毒藥物 (Antiretrovirals) 結合使用的創新愛滋病毒 (HIV) 治療方法，與暴露前預防藥物 (PrEP) 相輔相成，有助預防 HIV 的工作。
這項合作邁出重要一步，為多重抗藥性 HIV 重度治療經驗病人提供更多救命治療機會，為服務不足地區的 HIV 預防工作提供了很有希望的選擇。Lenacapavir 是一種突破性的 HIV-1 蛋白鞘抑制劑 (Capsid Inhibitor)，可與其他抗反轉錄病毒藥物配搭使用，治療多重抗藥性 HIV-1 感染。此抑制劑具有針對 HIV 生命週期多個階段的獨特能力，因此對治療選擇有限的病人相當有效。
擴大可負擔 HIV 治療的可及性
Hetero Group of Companies 董事總經理 Vamsi Krishna Bandi 博士強調：「與 Gilead Sciences 的合作關係，加強了我們推展 HIV 預防和治療界限的決心。三十多年來，Hetero 一直處於全球對抗愛滋病毒/愛滋病 (HIV/AIDS) 的最前線，在需求最大的地方開創負擔得起的治療方案，挽救生命。超過 30 種組合適應全球近 40% * 的 HIV/AIDS 人口，我們對自己到目前為止所帶來的積極影響感到非常自豪。我們將進一步為非洲、印度和其他 LMICs 帶來快速獲得 Lenacapavir 的機會，我們已成為 HIV/AIDS 護理的基石。」
透過利用我們強大的研究重點、無與倫比的製造規模和分銷專業知識，我們已準備好在所有 120 個高發病率、資源有限的國家快速擴大 Lenacapavir 的使用範圍。他補充說，有了我們的非專利 Lenacapavir，我們將能夠深入至一般服務地點以外的社區，確保即使在服務最不足和最偏遠的地方，人們也可以得到應得的、有效和能夠負擔的 HIV 預防和治療。
突破性的臨床成果
本月早些時候，Gilead 公布了關鍵階段 3 臨床試驗的結果，試驗結果令人鼓舞。中期分析顯示，與背景 HIV 發病率相比，Lenacapavir 可將 HIV 感染率降低 96%。這結果彰顯出 Lenacapavir 作為一種長效治療和預防方案的潛力，足以扭轉病況。1
在目前的臨床試驗中，也正在將 Lenacapavir 視為一種長效的 HIV 預防藥物進行研究。此藥物的長效版本，可以在口服初始劑量後，每六個月經由皮下注射一次。Lenacapavir 於 2022 年 8 月獲歐盟批准用於多種藥物抗藥性的成人 HIV 感染者，並於 2022 年 12 月獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准。Lenacapavir 用於預防 HIV 是研究性的，在全球任何地方都未有獲得批准。
Hetero 簡介
Hetero 是一家全球著名的垂直整合製藥組織，從事各種治療領域的高品質化學和生物藥物研究和研發、製造和營銷。Hetero 在製藥行業領域擁有 30 多年的專業知識，其策略性業務範圍涵蓋藥物有效成分、全球仿製藥、生物仿製藥及個人化製藥服務。此公司是世界上最大的藥物有效成分 (API) 生產商之一。有關 Hetero 的更多資訊，請瀏覽 www.hetero.com。
