Soleno撤回歐盟罕病藥申請 併購方Neurocrine聚焦美國市場

商傳媒|葉安庭/綜合外電報導

生技公司Soleno Therapeutics已於昨日(4月7日)撤回其罕見疾病藥物Vykat XR在歐洲的上市申請。此舉正值其收購方Neurocrine Biosciences公司完成併購之際,主因是Neurocrine決定將策略重點放在美國市場。

Vykat XR是首款獲美國批准用於治療與普瑞德威利症候群(Prader-Willi syndrome)相關的過度飲食症(hyperphagia)藥物。普瑞德威利症候群是一種罕見遺傳疾病,常導致患者出現無法控制的飢餓感。

Neurocrine執行長凱爾·加諾(Kyle Gano)日前證實,公司目前無意在歐洲推出此藥,將重心放在美國市場的上市。根據《The Economic Times》報導,凱爾·加諾表示,此決策旨在確保公司能持續專注於美國罕見疾病領域的產品上市。

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)原預計在今年年中對Vykat XR的上市申請做出決定。此次撤回申請,讓Soleno Therapeutics未來仍能與歐洲監管機構重新接洽,為其在歐洲市場的潛在未來發展保留了彈性。
n值得注意的是,Neurocrine執行長澄清,撤回申請與美國總統川普(Donald Trump)提出的最惠國藥品定價政策(most-favored-nation drug pricing policy)可能造成的風險無關。儘管如此,部分藥廠確實因美國定價政策轉變,而普遍延遲了新藥在歐洲的上市時程。

此消息發布後,Neurocrine Biosciences的股價下跌1.1%,顯示市場對其策略調整的反應。

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