商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
專注於癌症精準療法的生技公司 Erasca（NASDAQ: ERAS）近日因臨床試驗傳出病患死亡案例，加上競爭對手 Revolution Medicine 發起專利挑戰，導致其股價在一個交易日內暴跌 53%。此次事件凸顯了新藥研發的高度風險與專利訴訟對生技產業的潛在衝擊。
根據《GEN – Genetic Engineering and Biotechnology News》報導，Erasca 的股價在週二重挫 48% 至 9.90 美元後，週五收盤時再下滑 6%，收在 10.03 美元，自數據公布當日（4月27日）起累計跌幅達 53%。此前，該公司股價在過去半年曾飆升逾三倍，顯示市場對其前景高度期待。
此次股價崩跌的主因之一，是 Erasca 旗下口服泛 RAS 分子膠藥物 ERAS-0015 在治療轉移性胰臟癌的早期臨床試驗中，發生一起 66 歲男性病患死亡事件。該名病患在接受 24 毫克劑量的 ERAS-0015 後，出現三級肺炎（pneumonitis）不良反應，後因病患自行撤回支持性照護，導致病情惡化至五級而死亡。Erasca 董事長、執行長暨共同創辦人 Jonathan E. Lim 表示，這是一個「非常罕見的事件」，並強調支持性照護的撤回是病情惡化的主要原因。他指出，ERAS-0015 在非小細胞肺癌（NSCLC）和胰臟癌的初步臨床數據表現良好，對 KRAS G12X 非小細胞肺癌病患達到 62% 至 75% 的未確認總緩解率（uORR）。值得注意的是，其他同類已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准的 KRAS G12C 抑制劑如安進（Amgen）的 Lumakras® 和必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）的 Krazati®，其藥品說明書中也均列有肺炎作為警告與注意事項。
與此同時，另一生技公司 Revolution Medicine 亦向 Erasca 發出專利侵權指控。Revolution Medicine 指稱 ERAS-0015 實質上等同於其名為「RAS 抑制劑」的美國專利號 12,409,225 所主張的化學組成，並聲稱 Erasca 侵犯其專利。Revolution Medicine 也質疑 Erasca 不當公開比較兩者藥物的臨床前數據。Erasca 對此表示將「積極反駁這些指控」，並強調 Revolution Medicine 的主張「毫無根據」。Jonathan E. Lim 強調，公司不認為 ERAS-0015 侵犯任何專利，且公司在研發日所做的所有臨床前數據比較均為交叉試驗比較，並非直接的頭對頭研究，且已清楚說明。
傑富瑞（Jefferies）證券分析師 Maury Raycroft 認為，儘管面臨負面消息，市場對此事件的反應可能過度，他指出 ERAS-0015 在泛 RAS 領域仍具備強勁競爭力。另一方面，同業杭州阿諾生物醫藥科技股份有限公司（Adlai Nortye）股價也受到波及，在 Erasca 公布消息當天下跌 10.5%，其後又續跌 8%，不過該公司股價在該週後續有所反彈。SVB證券（Leerink Partners）的資深研究分析師 Andrew Berens 指出，杭州阿諾生物醫藥科技股份有限公司發現 AN9025 的過程是獨立進行的，不太可能涉及營業秘密不當使用。
