AI加持艾美mRNA系列疫苗研發 百億大單品mRNA帶狀皰疹疫苗申報臨床

香港2025年2月12日 /美通社/ — 國內疫苗龍頭企業 – 艾美疫苗(06660.HK)2月11日發出公告,公司自主研發的mRNA帶狀皰疹疫苗已正式向中國藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)提交臨床試驗申請。臨床前研究顯示,該疫苗的特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA)滴度,均顯著高於市售重組亞單位對照疫苗。

值得關注的是,艾美疫苗此前的業績公告曾披露,公司正在利用AI進行疫苗的抗原結構、mRNA序列設計等工作。華鑫證券最新的研究報告指出,AI+醫藥趨勢正逐步形成,AI正逐步重塑新藥的研發模式。近期包括國產DeepSeek等國產大模型的發佈,AI研發成本降低,加速國內醫藥產業擁抱AI新技術。

因此在AI的加持下,艾美迅速推進包括mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等在內的多個重磅大單品,不僅是其mRNA技術平台優勢的體現,更為加快後續的臨床試驗和商業化奠定了堅實基礎。

僅以帶狀皰疹疫苗為例,mRNA技術用於研發帶狀皰疹疫苗,具有獨特優勢。據艾美疫苗公告,帶狀皰疹病毒的特殊性在於其初次感染後的終身潛伏,且T細胞介導了絕對的免疫保護。它主要通過提高特異性T細胞免疫阻止病毒再啟動,控制病毒的細胞內感染,從而達到降低帶狀皰疹發病風險的效果。這恰恰對應了mRNA疫苗的優勢,即無需添加佐劑就能有效誘導T細胞反應,且無佐劑相關安全性風險。

艾美疫苗作為中國mRNA疫苗研發的領跑企業,其mRNA技術平台上已經過上萬例mRNA疫苗產品的人體臨床試驗資料驗證,公司已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程,在完成臨床後可迅速實現mRNA疫苗產品的產業化和商業化。

目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市,帶狀皰疹疫苗在目標人群中接種率僅為0.1%左右,存在巨大提升空間。2023年度GSK的帶狀皰疹疫苗全球銷售額約42.86億美元。據行業顧問灼識諮詢(CIC, China Insights Consultancy)預測,預計到2030年,帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元,全球市場規模則將達到約239億美元。預計艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市後,將給公司帶來可觀的業績增長。

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