用嚴謹態度做保健食品!王美純博士解析 IRB 人體臨床實驗的重要性

「IRB 人體臨床實驗」原先只針對醫學研究,而今為了鼓勵新藥物、新治療、新醫材等開發,規劃了一套審查機制,使相關研究符合國際倫理原則、專業倫理規範及國內相關法規。而今,更有保健品為了確定產品效用,也用此高規格進行人體試驗,讓民眾食用更安心。

台灣健康促進資源發展與研究學會理事長王美純博士表示,IRB 人體試驗委員會(InstitutionalReviewBoard)的成立,是為確保人體試驗或研究符合科學與倫理適當性,確保醫學研究參與者知情同意、並保障其權益所設立的審查單位。

IRB 人體試驗委員會保護受試者

IRB 人體試驗委員會在人體試驗初始審查階段對於研究計畫有核准、建議修正與否決之權力;在持續審查階段的執行與知情同意過程應持續觀察,並有提出修正、擱置或終止研究案之權力。

王美純博士指出,審查與監督的重點在於:確保研究計畫具有社會與科學價值,避免受試者暴露在不合理的風險中,知情同意與隱私保障之落實等,扮演提供相關倫理諮詢與教育之角色,從根本達成「保護受試者」之目標。

IRB 人體臨床試驗幫助醫學進步

王美純博士提到,對於科學研究而言,臨床試驗是重要的一環,透過科學研究成果,可能會有新療法、新藥物等發現,除了幫助醫學進步、造福人類,當然也是一大商機。目前,全球的執行臨床試驗的盲點,在於「缺乏東方人種的經驗」。一般來說,藥物臨床試驗的資料,不管是療效、安全性、劑量多寡,都為西方人為主,如果藥物臨床試驗能讓東方人參與,得到的資料也能幫助國人的健康與安全。

王美純博士說明,而在現今競爭的保健食品市場上,隨著人們對高品質保健品的需求提升,各品牌不僅需要提供優秀的產品,還必須通過科學的驗證來證明其所訴求的功效。

保健品研發導入人體試驗 確保安全效益

而致力於推出效用保健食品的冠昕生醫,為確保所研發、製作的保健食品能確實幫助民眾改善健康,除了會進行功能性測試外,還會透過嚴謹的 IRB 人體試驗,確定產品的安全性與有效性。

富足時代最怕外食導致營養不均,為了補足日常飲食缺少的營養素,就需要保健食品的協助。王美純博士表示,要找到「真正有效且具安全性,以及可安心使用」的產品,並不是那麼容易。

因此,冠昕生醫就將透過 IRB 人體試驗的通過,來驗證及確保所研發的產品品質、安全與效用,期望藉由科學實證,研發出讓消費者真正能安心食用安全有保障的保健食品,幫助消費者在忙碌之餘也能輕鬆養生。

王博士解釋,人體試驗是驗證醫學、生物學等是否安全有效的關鍵!進行人體試驗的流程,會根據產品的功效,設計合適的實驗計畫,以立速 5DEX 為例,主要是「促進代謝」,實驗設計就會專注驗證「促進新陳代謝」。

觀察受試者食用後,身體各狀態的變化。根據實驗過程中所收集的數據,分析試驗的最終結果。若實驗結果呈現正相關,則代表產品功效具備科學實驗背書;如果實驗結果不符合預期,也能根據實驗結果升級配方。

保健品人體臨床試驗需具備條件

王美純博士指出,因此,越來越多良心企業希望透過嚴謹的科學實驗來檢視產品的真實效果,並以實驗結果為標準,持續研發安心、安全,可以長期食用的有效保健食品。然而,此舉卻需要投注龐大資金、擁有堅強研發團隊,以及堅持科學精神與持衡耐力,嚴格檢視每一項產品與製程,並觀察最真實的研究結果;再加上受試者的實際體驗、回饋,建構真正有效、安全、安心的保健成分搭配。

她說:「立速 5DEX 堅持使用天然材料作為配方,是因為天然材料的成分更為接近食物真實型態與原形營養,更容易被人體吸收,且對身體沒有代謝負擔的疑慮。」

立速 5D EX 為範例 確保安心安全與效益

此次,王美純博士特別與我們分享立速 5D EX 的人體研究成效。研究針對 33 名研究對象的健康指標,進行了前後測量差異分析。結果顯示,受試者多項指標有顯著改善。

首先,受試者的體重和身體質量指數(BMI)均有顯著下降,不僅改善外觀,亦能降低其他代謝相關風險。其次,血脂檢測數值明顯下降,大幅提升了好膽固醇。此外,其他代謝相關數據也明顯下降,意味著健康得到更好的防護。

也說明立速 5DEX 中的植萃中草藥具有顯著效益,應用於體重管理、調整體質、促進新陳代謝等,都有著有力數據支持。未來也可提供給研究者、研發者等,對於天然中草藥及多元植萃在臨床實驗上的實證及參考方向。

諮詢專家:台灣健康促進資源發展與研究學會理事長 王美純博士

文、編輯/黃慧玫 圖/楊紹楚

頭條留言
Heho健康
Heho健康https://heho.com.tw/
Heho健康 我們提供醫生、護理師、營養師等專家對於生活的建議及正確的健康資訊 我們希望您能喜歡這份用心,並分享給您的朋友!
- 廣告 -
- 廣告 -

最新文章

兩岸福利交流促進會舉辦聯合晚宴,為海峽兩岸搭橋強化...

兩岸福利交流促進會暨航空運輸產業工會於7月12日晚間,在台北市中山區品宴會館日光香頌,聯合舉辦一年一度的會員大會及晚宴,邀請多年來支持協會發展的朋友共襄盛舉。主席李昭平在晚宴中受訪時表示,兩岸官方近年雖因種種原因互動減少,但正因如此,更凸顯民間交流的重要性與價值。協會希望憑藉自身力量,為兩岸人民謀求實質福利,並協助中小企業在面對困難時找到支持。

世俱盃最有噱頭爭霸戲碼 引爆5冠王與11冠王話題

新版FIFA俱樂部世界盃7月14日凌晨3點將由巴黎聖日爾曼決戰切爾西,這兩支前後的歐霸豪門將爭奪改制後首屆世俱盃新王座。從本賽季的走勢以及近期的狀態來看,大巴黎似乎是不可阻擋,這場決鬥他們顯然是被看好的一方,但回看之前波塔佛戈還有拜仁對戰大巴黎時的戰況表現,大巴黎似乎也不是無懈可

桃園資源回收車超速狂飆 民眾怒控罔顧安全

墨新聞|綜合中心【綜合中心/桃園報導】桃園市近日傳...

扶輪熱血行動開跑!國際扶輪3482地區12場捐血接...

國際扶輪3482地區舉辦2025~26年度「團結行善、捐血有愛」公益活動,今(12)日正式啟動。3482地區總監張文瀚、台北捐血中心主任林敏昌與扶輪重要幹部皆出席年度捐血啟動儀式,共同見證扶輪社友齊心行善、拯救生命的熱血行動。

韓國瑜怒轟罷免「政治謀殺」 丁學忠:相信鄉親看見我...

墨新聞|地方中心國民黨雲林縣第一選區立委丁學忠面臨...